Terapias Avanzadas

Las terapias avanzadas son una nueva generación de medicamentos innovadores basados en genes (terapia génica), células (terapia celular) o tejidos (ingeniería de tejidos). 

Estas terapias tienen el potencial de tratar enfermedades graves y crónicas que actualmente no tienen cura o tratamientos efectivos.

Que són las Terapias Avanzadas

Las terapias avanzadas son importantes porque ofrecen tratamientos innovadores y efectivos para enfermedades que actualmente no tienen cura o tratamientos adecuados.

Además, estas terapias pueden mejorar la calidad de vida de los pacientes y reducir la carga económica y social en los sistemas sanitarios.

Tipos de Terapias Avanzadas

1. Terapia génica: Trata enfermedades genéticas mediante la introducción, eliminación o modificación de genes en las células del paciente.
2. Terapia celular: Utiliza células vivas para tratar enfermedades, como las células madre o las células del sistema inmunológico modificadas genéticamente, como las células CAR-T.
3. Ingeniería de tejidos: Implica la creación de tejidos artificiales o la regeneración de tejidos dañados para tratar enfermedades y lesiones.

Terapias Avanzadas y Biotecnología

Innovaciones en Biotecnología y Terapias Avanzadas

La biotecnología es una ciencia que utiliza organismos vivos o sus componentes para desarrollar productos y procesos útiles en medicina, agricultura, industria y medio ambiente.

En el ámbito de las terapias avanzadas, la biotecnología ha permitido el desarrollo de medicamentos innovadores basados en genes, células y tejidos.

Algunos de los avances más recientes en biomedicina y terapias avanzadas incluyen:

1. Edición génica: La edición génica, como CRISPR-Cas9, permite corregir alteraciones genéticas directamente en el genoma del paciente, lo que presenta un enorme potencial para la medicina del futuro.
2. Terapias celulares y génicas: BlueRock Therapeutics es pionera en terapias con células madre y está desarrollando una línea creciente de tratamientos innovadores para pacientes con diversas enfermedades.
3. Ingeniería de tejidos: La ingeniería de tejidos combina andamios, células y moléculas biológicamente activas para ensamblar construcciones funcionales que restauren, mantengan o mejoren los tejidos u órganos completos o dañados.

Estos avances en biomedicina y terapias avanzadas tienen el potencial de revolucionar la medicina y ofrecer tratamientos innovadores y efectivos para enfermedades que actualmente no tienen cura o tratamientos adecuados.

Biomedicina y su Relación con Terapias Avanzadas

La biomedicina es una disciplina que estudia los aspectos biológicos de la medicina, como factores genéticos, celulares, bioquímicos y moleculares, así como enfermedades que pueden afectar al cuerpo humano. 

El objetivo general del Grado en Biomedicina y Terapias Avanzadas es formar profesionales en Ciencias de la Salud que sean capaces de integrar los conocimientos básicos de los mecanismos moleculares y funciones biológicas de células y tejidos para su aplicación en la mejora de la salud y el tratamiento de las enfermedades humanas.

La investigación biomédica es clave para el desarrollo de terapias avanzadas, como la terapia génica y celular, la genómica, las inmunoterapias y las medicinas personalizadas contra el cáncer.

Terapias Avanzadas en España

España es líder en el desarrollo de terapias avanzadas, con más de 100 ensayos clínicos por año. Además, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha iniciado un plan para impulsar terapias avanzadas académicas.

En España, varias comunidades autónomas están invirtiendo en el desarrollo de terapias avanzadas y la creación de infraestructuras para su investigación y producción.

Además, casi el 70% de las más de 30 empresas socias de AseBio que trabajan en terapias avanzadas son pymes, y nueve cuentan con plantas de producción.

Estas terapias innovadoras tienen el potencial de mejorar significativamente la vida de los pacientes y reducir la carga en los sistemas sanitarios.

En España, la industria farmacéutica y la administración cooperan a través de acuerdos de riesgo compartido, sistemas de pago diferido y techos de gasto para garantizar que la financiación no sea un problema para que los medicamentos lleguen a los pacientes.

Regulación de Terapias Avanzadas por el Ministerio

En España, la regulación de las terapias avanzadas está a cargo del Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

La investigación clínica con medicamentos de terapia avanzada está regulada mediante el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio. Además, el Real Decreto 477/2014 regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial.

Centros de Terapias Avanzadas en España

España cuenta con una red de centros de terapias avanzadas, que ha experimentado un crecimiento significativo en los últimos años.

En 2022, se anunció la incorporación de 15 nuevos centros a la red, duplicando la capacidad asistencial del país en terapias avanzadas. 

Algunos de los centros que conforman la red actual incluyen el Complejo Asistencial de Salamanca, Hospital Clinic de Barcelona, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau en Cataluña y Hospital Universitario Gregorio Marañón.

ISCIII y CDTI: Impulsores de Terapias Avanzadas

El Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y el Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI) colaboran en la promoción y financiación de proyectos de investigación y desarrollo en medicina personalizada y terapias avanzadas.

La Actuación Conjunta ISCIII-CDTI tiene como objetivo coordinar las capacidades científicas y empresariales para avanzar en el desarrollo de productos de diagnóstico clínico y medicamentos estratégicos emergentes.

Comités y Redes de Terapias Avanzadas en España

En España, existen comités y redes dedicadas al desarrollo y promoción de terapias avanzadas. El Comité Español de Terapias Avanzadas de la AEMPS es un equipo multidisciplinar de expertos en diferentes especialidades, cuyo objetivo es discutir y poner en conocimiento la situación regulatoria de los diversos medicamentos de terapia avanzada. 

La División de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas y Biotecnología es responsable de la evaluación de los aspectos de calidad de medicamentos de uso humano de origen biológico, como vacunas, hemoderivados y otros productos biológicos, medicamentos biotecnológicos (obtenidos mediante tecnología del ADN recombinante) y terapias avanzadas (terapia génica, celular e ingeniería de tejidos).

Por otro lado, la Red Española de Terapias Avanzadas (RED TERAV) es un proyecto colaborativo y traslacional que integra a más de 350 investigadores en 11 grupos de investigación, con el objetivo de impulsar el desarrollo de terapias avanzadas en el país.

Formación en Terapias Avanzadas

Cursos y Másters en Terapias Avanzadas

En España, existen diversas opciones de formación en terapias avanzadas, tanto en el ámbito universitario como en el de la formación continua. Algunos de los cursos y másters disponibles incluyen:

• Curso de Formación en Terapias Avanzadas en el Sector Farmacéutico de FarmaSkills
• Máster Universitario en Terapias Avanzadas e Innovación Biotecnológica, ofrecido por la Universidad Francisco de Vitoria.
• Máster en Biomedicina, con especialización en terapias avanzadas, ofrecido por la Universidad Francisco de Vitoria.
• Máster en Medicina Regenerativa y Terapias Avanzadas, ofrecido por la Universidad CEU San Pablo.
• Máster Internacional en Terapias Avanzadas, que ofrece formación en fabricación de medicamentos de terapias avanzadas y se imparte en inglés para un alumnado internacional.
• Máster en Terapias Avanzadas y Medicina Regenerativa, ofrecido por la Universidad de Oviedo.

En resumen…

Las terapias avanzadas representan una oportunidad única para la industria farmacéutica en España y Europa. Estas terapias innovadoras tienen el potencial de mejorar significativamente la vida de los pacientes y reducir la carga en los sistemas sanitarios. Para formarte en el desarrollo, fabricación y distribución de las Terapias Avanzadas, visita nuestro Curso de Terapias Avanzadas en el Sector Farmacéutico.