«Laboratorio farmacéutico» se usa a veces como sinónimo de compañía farmacéutica, y a veces se confunde con un laboratorio de investigación en farmacología. Son cosas distintas. Esta guía aclara qué es cada una, con ejemplos reales de plantas en España. Forma parte de la guía de empresas farmacéuticas.
§ 01
¿Qué es un laboratorio farmacéutico y en qué se diferencia de una farmacéutica?
Un laboratorio farmacéutico es la instalación autorizada para fabricar medicamentos; una farmacéutica es la compañía completa, que puede tener uno o varios laboratorios propios además de los departamentos comerciales y de I+D.
«El laboratorio es la planta; la farmacéutica es la compañía completa.»
En España, fabricar medicamentos exige una autorización previa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), según los artículos 5 y 37 del Real Decreto 824/2010. La AEMPS mantiene un registro público de laboratorios farmacéuticos autorizados, con el alcance, las plantas, las formas farmacéuticas y los certificados de buenas prácticas de fabricación (GMP) de cada uno.
§ 02
¿Qué diferencia hay entre «laboratorio farmacéutico» y «laboratorio farmacológico»?
Un laboratorio farmacéutico fabrica medicamentos bajo autorización industrial; un laboratorio farmacológico suele ser un laboratorio de investigación básica en una universidad o un centro científico, sin autorización de fabricación.
«Fabricación industrial autorizada frente a investigación básica.»
La confusión viene de que «farmacología» es la ciencia que estudia cómo actúan los fármacos, y un laboratorio de farmacología puede investigar ese mecanismo sin fabricar el medicamento a escala industrial. Un laboratorio farmacéutico, en cambio, es una instalación con la autorización de la AEMPS para producir un medicamento que se va a vender.
§ 03
¿Qué laboratorios farmacéuticos hay en España?
Entre otros, Reig Jofre tiene dos plantas de antibióticos betalactámicos en Toledo, con más de 15.200 metros cuadrados, donde invirtió 10 millones de euros en una nueva línea de penicilinas inaugurada el 23 de octubre de 2018.
«Reig Jofre, con dos plantas de betalactámicos en Toledo.»
El detalle de más compañías con planta propia en España, por ciudad, está en empresas farmacéuticas en Madrid y en Barcelona.
Preguntas frecuentes sobre el laboratorio farmacéutico
¿Qué es un laboratorio farmacéutico?
La instalación autorizada por la AEMPS para fabricar medicamentos, según los artículos 5 y 37 del Real Decreto 824/2010.
¿Qué diferencia hay entre laboratorio farmacéutico y laboratorio farmacológico?
El farmacéutico fabrica medicamentos bajo autorización industrial. El farmacológico suele ser un laboratorio de investigación básica, sin autorización de fabricación.
¿Es lo mismo un laboratorio farmacéutico que una farmacéutica?
No exactamente. El laboratorio es la planta de fabricación; la farmacéutica es la compañía completa, que puede tener uno o varios laboratorios propios.
¿Qué autorización necesita un laboratorio farmacéutico en España?
Autorización previa de la AEMPS, según el Real Decreto 824/2010, con inspecciones periódicas de buenas prácticas de fabricación (GMP).
¿Qué laboratorios farmacéuticos hay en España?
Entre otros, Reig Jofre, con dos plantas de antibióticos betalactámicos en Toledo. El detalle de más compañías está en las guías de empresas farmacéuticas por ciudad.
¿Qué son las buenas prácticas de fabricación (GMP)?
El conjunto de normas que garantiza que un medicamento se fabrica de forma consistente y con la calidad exigida. La AEMPS certifica e inspecciona periódicamente su cumplimiento en cada laboratorio autorizado.
Ofertas de prácticas en Empresas Farmacéuticas: ¿cuáles están abiertas?
Las publicamos cada semana en la bolsa de prácticas. Estas son las últimas de Empresas Farmacéuticas.
