Biotecnología Inscripciones abiertas

Curso de Especialización en Biotecnología y Terapias Avanzadas

Desarrollar, fabricar y liberar terapias avanzadas bajo Buenas Prácticas de Fabricación.

50 horas 12 módulos 500 diapositivas Acceso de por vida 590 €
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Técnico sacando un vial del vapor de un tanque de nitrógeno líquido
Objetivo

Qué vas a lograr con este curso

Aprende a planificar y gestionar la fabricación, control, liberación y distribución de medicamentos de terapias avanzadas (ATMPs) desde una perspectiva de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

Perfil

Profesional o titulado con base científica que quiere especializarse en terapias avanzadas (ATMPs).

Formación

Farmacia, Biotecnología, Biología Molecular, Química o Ingeniería Biomédica

Momento

Ya conoces la industria o vienes de una biotech en fase preclínica o clínica

Presentación del curso

El curso, contado por quien lo da

Resultados
~60 %

Cerca del 60 % de nuestros alumnos trabaja hoy en la industria farmacéutica: Novartis, Amgen, ESTEVE, Sandoz, Johnson & Johnson.

Seguimiento propio de nuestros alumnos, 2026.

Credenciales

Dónde trabajan hoy nuestros alumnos

Al acabar

Qué vas a saber hacer

  • 1 Dominarás la regulación ATMP/GMP, el diseño de procesos productivos, el control de calidad, la liberación de lotes y la cadena de suministro.
  • 2 Tendrás una visión clara de la gestión de proyectos ATMP y del cumplimiento normativo que exige la autoridad.
  • 3 Sabrás identificar riesgos y establecer medidas preventivas durante todo el ciclo de vida de un ATMP.
Objetivos

Qué vas a aprender

  • Entender qué son las ATMP: terapia celular, génica e ingeniería de tejidos, y su impacto clínico.
  • Gestionar la fabricación, el control y la liberación de un lote de ATMP bajo normativa GMP.
  • Diseñar instalaciones, flujos y equipamiento para producción multiproducto y áreas segregadas.
  • Aplicar la gestión de riesgos a materias primas, proceso productivo y validación.
  • Cualificar equipos, monitorizar el ambiente y validar los métodos analíticos de control de calidad.
  • Auditar proveedores y cumplir con bioseguridad OMG, distribución y ensayos clínicos con ATMPs.
12 módulos

El temario

1

Introducción a las terapias avanzadas

Introducción a las terapias avanzadas Medicamentos combinados Base de la terapia celular, génica e ingeniería de tejidos Impacto en la sociedad, riesgos y proyección

2

Aplicaciones y evolución de los Medicamentos de Terapias Avanzadas

Antecedentes, aplicaciones y regeneración tisular Terapia celular, terapia génica y su evolución Enfermedades monogénicas, cáncer y terapia génica Edición génica, aplicaciones e ingeniería tisular

3

Fabricación, control y liberación de Medicamentos de Terapia Avanzada

Principios generales de calidad Documentación, registros y trazabilidad Materias primas, producción y contaminación cruzada Fabricación aséptica, esterilización y producto terminado

4

Instalaciones, flujos y equipamiento para la fabricación de ATMPs

Principios generales y diseño de instalaciones Zonas de producción, multiproducto y áreas segregadas Almacenamiento, control de calidad y áreas auxiliares

5

Gestión de riesgos en los Medicamentos de Terapia Avanzada

Enfoque basado en el riesgo RBA aplicado a las materias primas Validación del proceso

6

Departamento de producción: validación y monitorización ambiental

Validación y monitorización de servicios críticos Cualificación de las instalaciones Monitorización ambiental Servicios críticos

7

Departamento de control de calidad

Áreas de control de calidad y métodos analíticos Procedimientos analíticos multivariables Test de validación: especificidad y selectividad Test de validación y niveles de precisión

8

OMG: bioseguridad y biocontención

Bioseguridad y biocustodia Niveles de riesgo biológico Barreras de biocontención y equipos específicos

9

Plan de calibración y cualificación de equipos

Regulación del proceso de cualificación Etapas del proceso de cualificación Cualificaciones IQ, OQ y PQ Validación del proceso

10

Evaluación, seguimiento y auditoría a proveedores

GMP y su aplicación en los proveedores Principios de las GMP Procesos, instalaciones y equipos Programa de gestión de calidad

11

Buenas prácticas de distribución

Introducción a las buenas prácticas de distribución Personal responsable Locales y equipos Cualificación de los proveedores Reclamaciones, devoluciones y retiradas

12

Preparación de ensayos clínicos con Medicamentos de Terapia Avanzada

Tipos de ensayos clínicos Fases I, II, III y IV

Reseñas de alumnos

Cursos que valoráis y apreciáis

Unirse a FarmaSkills es más que hacer un curso; es entrar en una comunidad de profesionales que exigen calidad y resultados reales. Si buscas entender a fondo el funcionamiento de la industria farmacéutica, estás en el lugar adecuado. Lee las experiencias de quienes ya han dado el paso y descubre por qué somos la opción preferida para el desarrollo profesional en el sector.

Experiencia de 10. Gracias a ello pude hacer el contrato de prácticas en la empresa que quería. El curso está muy bien estructurado y en cuanto a contenido está muy bien y se explica perfectamente. Además, destacar que desde el principio se muestran dispuestos a ayudarte con lo que sea y son muy amables y cercanos.

Racha Y.

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Curso útil para conocer los departamentos en los que se estructura la industria farmacéutica y beneficioso para realizar una mejor orientación profesional. Cabe destacar la amplia experiencia del equipo docente FarmaSkills en este campo y la fácil comunicación con el equipo de gestión.

Patricia P.

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He tenido la oportunidad de poder realizar este curso y poder entender no solo el funcionamiento del sector, sino las capacidades necesarias para acceder a cada uno de los departamentos que lo conforman. ¡Ha sido un placer!

Pablo B.

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He realizado el curso de MSL y Medical Affairs. Me parece un curso muy completo y ilustran las funciones de dicho departamento de una manera amplia y comprensible si no estás familiarizado con el sector. Además, hay una comunicación ágil con el equipo de FarmaSkills.

Irene G.

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Esta formación teórica junto con la experiencia y las competencias desarrolladas durante mi trayectoria profesional me acercan a cumplir mis objetivos de llevar la ciencia a los profesionales médicos y generar impacto en nuestra sociedad.

Ignacio R.

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Este curso me ha brindado una sólida base de conocimientos, lo cual me motiva aún más para seguir avanzando en mi carrera profesional y continuar explorando nuevas oportunidades.

Ignacio C.

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Un curso realmente completo que abarca todo el proceso de producción de terapias avanzadas con un contenido explicado de la mano de profesionales. Muy recomendable para el sector.

Daniel A.

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Un curso muy ilustrativo en el ámbito healthcare para entender el funcionamiento y organización (...). Lo recomiendo.

Fernando A.

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Excelente curso, docente con suficientes conocimientos y metodología adecuada, felicidades.

Habid O.

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Hice uno de sus cursos de especialización (...) me resultó muy interesante, a la vez que útil. Lo recomiendo.

Maleny SR.

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Gran oferta de cursos con buen material.

Blanca H.

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Un curso recomendable 100%. También me ha ayudado a entender mejor cómo se transforma el conocimiento científico en valor médico y el papel de perfiles como MSL y Medical Advisor.

Helena Afrodita M.

Helena Afrodita M.

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Claustro

Quién da las clases

Retrato de Alberto Carazo
Profesor del curso

Alberto Carazo

Alberto lleva más de 30 años trabajando en fabricación, calidad e ingenieria en el sector farmacéutico como director Director Técnico y de Planta.

Trayectoria
  • Desarrollo de Negocio en Konexio Biotech
Retrato de Andrea Romero
Profesor del curso

Andrea Romero

CEO de Konexio Biotech y experta en Garantía de Calidad, Andrea lidera proyectos de biotecnología, aportando su experiencia en la producción de terapias avanzadas y vacunas.

Trayectoria
  • Directora General en Konexio Biotech
Retrato de Javier Raboso
Profesor del curso

Javier Raboso

Responsable de Investigación y Desarrollo en Konexio Biotech, Javier es experto en áreas como el desarrollo de ATMPs e Investigación y gestión de proyectos biotecnológicos.

Trayectoria
  • Consultor de Preclínica Regulatoria en Konexio Biotech
Retrato de Miguel Ruiz
Profesor del curso

Miguel Ruiz

Socio fundador de Konexio Biotech y consultor especializado en asesoría GMP de ingeniería e instalaciones farmacéuticas con más de 30 años de experiencia en el sector.

Trayectoria
  • Consultor de Ingeniería Farmacéutica en Konexio Biotech
Lo que más nos preguntan

Duración, acceso, prácticas y certificado

Duración
50 horas

Clases grabadas, evaluación y revisión del material.

Acceso
De por vida

Empiezas cuando quieras y vuelves al contenido siempre que lo necesites.

Ofertas de empleo
Cada semana

Enviamos ofertas junior y de prácticas de España.

Convenio de prácticas
Hasta un año

Lo tramitamos hasta un año después de acabar el curso.

Certificado
De superación

Certificado de FarmaSkills con ID y enlace de credencial para tu perfil de LinkedIn.

Accesible y asequible

100 % online, 24/7, 365 días

La plataforma y el contenido están accesibles en cualquier momento, de forma ilimitada.

Evaluación 360º

Al final de cada módulo superarás un test para evaluar tu aprendizaje.

590 € 790 € Pago único
Matricularme Leer las reseñas
Investigadora colgando la bata en el perchero y poniéndose el abrigo

Ofertas de empleo junior y prácticas

Acceso gratuito a la suscripción de la plataforma que conecta a jóvenes profesionales con oportunidades en la industria farmacéutica.

60€/año Incluido

Ofertas de empleo industria farmaceutica

Por qué FarmaSkills

Profesores con trayectorias de éxito

Los cursos están impartidos por profesionales del sector sanitario y la industria farmacéutica, con sólidas carreras en laboratorios farmacéuticos, que te transmitirán consejos y experiencias.

+200 años de experiencia entre los profesores

Trayectorias de éxito

Referencias en su ámbito

Acceso ilimitado y global

Con el pago del curso podrás acceder a todo su contenido siempre, en cualquier momento y desde cualquier lugar.

Contenido nuevo y exclusivo

Cada mes dispondrás de nuevos cursos y contenidos para que tu aprendizaje no se detenga.

Enseñanza flexible

Los cursos y los demás contenidos están grabados, y divididos en capítulos, para que puedas seguirlos a tu ritmo, cuando te convenga.

Soporte y certificación

Podrás consultar tus dudas con los profesores, además de que obtendrás una acreditación que amplíe tus salidas profesionales.

Preguntas frecuentes sobre el curso de biotecnología y terapias avanzadas

  1. ¿Para quién es el curso de biotecnología y terapias avanzadas?

    Vienes de la biotecnología, la biología o la farmacia y quieres trabajar en ATMPs: terapia celular, génica o ingeniería de tejidos, con el marco de calidad que exigen.

  2. ¿Cuándo no te conviene el curso de biotecnología y terapias avanzadas?

    Buscas una introducción general a la industria farmacéutica. Este es el curso más técnico del catálogo y da por sabida la base científica.

  3. ¿El curso de biotecnología y terapias avanzadas es un máster o da título universitario?

    No es un máster ni da título universitario. Son más de 50 horas centradas en terapias avanzadas.

  4. ¿Cuánto dura el curso de biotecnología y terapias avanzadas y cómo se hace?

    Son más de 50 horas de clases grabadas en 12 módulos, con evaluación y revisión del material. Empiezas cuando quieras y el acceso es de por vida, así que puedes volver al contenido siempre que lo necesites.

  5. ¿Qué certificado dan al terminar?

    Un certificado de superación de FarmaSkills, con ID y enlace de credencial para añadirlo a tu perfil de LinkedIn.

  6. ¿Incluye ofertas de empleo?

    Sí. Cada semana enviamos ofertas junior y de prácticas de España.

Inscripciones abiertas
590 € 790 €

Pago único. Acceso de por vida. Empiezas cuando quieras.

Matricularme Descargar el programa

Incluye

  • 50 horas 12 módulos
  • Certificado con ID para tu perfil de LinkedIn
  • Convenio de prácticas hasta un año
  • Ofertas de empleo cada semana
  • Mentorías personalizadas
  • Acceso a los profesores
  • Soporte para procesos de selección
  • 20 % de descuento en otros cursos
Pago seguro con SSL
  • VISA
  • PayPal
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